Wir suchen ab sofort
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Vollzeit
(Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften)
Ihre Aufgaben:
- Eigenverantwortliche Erstellung klinischer Gutachten von Arzneimitteln auf Literaturbasis sowie klinischer Bewertungen von Medizinprodukten
- Mitarbeit bei Erstellung von Dossiers im eCTD-Format für Arzneimittelzulassungen im In- und Ausland sowie der technischen Dokumentation von Medizinprodukten
- Mitwirkung bei Beantwortung von behördlichen Rückfragen im Rahmen von Zulassungsanträgen und Änderungsanzeigen
- Unterstützung bei der Abfassung von EFSA-Dossiers für Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke
- Sicherstellung der Compliance von Packmitteln aller Produktgruppen
- Projektbezogene Zusammenarbeit mit GMP-Compliance-Manager
So zeichnen Sie sich aus:
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften
- Sie sind organisationsstark, teamfähig, flexibel und ergebnisorientiert
- Eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise zählt zu Ihren Stärken
- Sie besitzen gute Englischkenntnisse und einen sicheren Umgang mit MS-Office Programmen
- Sie haben Spaß an diesen Aufgaben und freuen sich auf die Mitarbeit in einem netten und engagierten Team
Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen an:
Weber & Weber GmbH & Co. KG
Frau Sonja Gregg
Herrschinger Straße 33
82266 Inning am Ammersee
oder per E-Mail an: hr@weber-weber.net